MedDRA or Medical Dictionary for Regulatory Activities is a clinically validated international medical terminology used by regulatory authorities and the regulated biopharmaceutical industry throughout the entire regulatory process, from pre-marketing to post-marketing activities, and for data entry, retrieval, evaluation, and presentation. In addition, it is the adverse event classification dictionary endorsed by the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). MedDRA is used in the United States, European Union, and Japan. Its use is currently mandated in Europe and Japan for safety reporting.

MedDRA bzw. das Medical Dictionary for Regulatory Activities (deutsch: Medizinisches Wörterbuch für Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung) ist eine Sammlung standardisierter, vorwiegend medizinischer Begriffe, die in verschiedensten regulatorischen Prozessen rund um das Arzneimittel verwendet werden. MedDRA wurde unter der Federführung der International Conference on Harmonisation (ICH) entwickelt, wobei die Schaffung einer Basis für eine international einheitliche Kommunikation zwischen Zulassungsbehörden und pharmazeutischen Unternehmen sowie eine automatisierbare Datenübermittlung im Fokus standen.