Case Report Form

A Case Report Form (or CRF) is a paper or electronic questionnaire specifically used in clinical trial research. The Case Report Form is the tool used by the sponsor of the clinical trial to collect data from each participating site. All data on each patient participating in a clinical trial are held and/or documented in the CRF, including adverse events.
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Die Case Report Form (Abkürzung CRF - auch Prüfbogen genannt, in der elektronischen Form eCRF) ist ein Erhebungsbogen (Papiervordruck oder elektronisch), in dem die entsprechend dem Studienprotokoll einer klinischen Prüfung erforderlichen Prüfungsdaten eines Patienten (Proband) festgehalten und an den Auftraggeber, in der Regel ein pharmazeutisches Unternehmen (Pharmaforschung), berichtet werden. Diese Berichterstattung findet normalerweise in anonymisierter Form statt. Sogenannte "Unerwünschte Ereignisse", die in diesem Erhebungsbogen protokolliert werden, können bei einer späteren Zulassung eines Arzneimittels in der Packungsbeilage als Nebenwirkung aufgeführt sein.
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